目前医疗器械行业非常显著的一个现象：加入二类医疗器械经营的队伍越来越庞大，申请二类备案的老板越来越多，毕竟国内外的形势是如此，所以很多老板了看到了好的发展商机，看了利润点，都选择加入，有的是生产增加了销售，有的是增加了医疗器械产品。贵州二类医疗器械备案办理
第二类医疗器械备案凭证有效期几年(二类医疗器械备案流程)首先，大家应先明白医疗器械的分类，医疗器械分为三大类，一类是不需要办许可证的，二类也就是今天要给大家分享的是需要办一个备案的，三类则需要办理许可证了。
贵州二类医疗器械备案办理要求：
一、人员要求
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责
2、具有高中以上学历2名，作为质量管理员二、注册地址要求1、办公面积不少于40平方2、仓库面积不少于15平方
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
三、材料要求
1. 医疗器械经营许可申请表
2. 营业执照副本复印件
3. 企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份、学历、职称证明复印件
4. 企业组织机构与部门设置说明
5. 企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同复印件
6. 申报材料真实性自我保证说明
7. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9. 经办人授权证明
