黔南三类医疗器械经营许可证
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三类医疗器械经营许可证
1、三类医疗器械：
具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的：输液器、注射器、隐形眼镜、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
其产品和生产经营活动分别由总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
2、三类医疗器械许可申请条件：
（1）办公面积不少于100平方（隐形眼镜店的话有额外要求，详情可留言咨询）；
（2）仓库面积不少于60平方；
（3）含体外诊断试剂的话要求修建冻库容积不能低于20立方；
三类医疗器械经营许可证办理流程
1、贵州医疗器械资质办理流程：
（1）、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；
（2）、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；
（3）、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
三类医疗器械经营许可证所需资料
1、三类医疗器械经营许可证办理所需资料：
（1）、《医疗器械经营企业许可申请表》；
（2）、资格证明；
（3）、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；
（4）、质量管理人的资格证明；
（5）、售后服务人员的资格证明。
【备注】：具体办理资料依据本地政策执行。
